實驗室的基本常識
4.使用計算機檢測的控制
使用計算機采集、處理、運算、記錄、報告、貯存檢測數(shù)據(jù)時，應進行必要的質(zhì)量控制，以保證檢測數(shù)據(jù)的可*性和完整性?！?BR> ?。?）計算機的操作應實行專人負責制，未經(jīng)批準不得交*使用。
?。?）計算機軟盤應建賬，專人負責，妥善管理。禁止非授權(quán)人接觸，以防止對檢測數(shù)據(jù)的人為修改?！?BR> （3）首次使用計算機檢測和數(shù)據(jù)處理，應驗證計算機檢測結(jié)果的正確性，可能時通過人工計算等其他方法進行比對?！?BR> ?。?）計算機發(fā)生故障時，應及時查明原因，采取措施予以排除，并在檢測記錄中注明?！?BR> （5）計算機打印的原始記錄應有檢測人員簽字。對多頁原始記錄應加蓋騎縫章保存，以防止隨意更改儲存的數(shù)據(jù)，便于區(qū)別原始數(shù)據(jù)和二次調(diào)出的數(shù)據(jù)是否一致?！?/p>
2.檢測操作和記錄
?。?）檢測人員按照規(guī)定的檢測程序和檢驗規(guī)程進行檢測操作?！?BR> （2）做好檢測原始記錄。當檢測由一人讀數(shù)一人記錄時，記錄人員要復念一遍所記的數(shù)字，以避免數(shù)字傳遞發(fā)生差錯。
?。?）在檢測中，出現(xiàn)*近合格界限的邊緣數(shù)據(jù)時，須進行必要的重復檢測，以驗證檢測的準確性?！?BR> ?。?）檢測結(jié)束，應對儀器設備的技術(shù)狀態(tài)和環(huán)境技術(shù)條件進行檢查，看其是否處于正常狀態(tài)。如出現(xiàn)異常，應查明原因，并對檢測結(jié)果的可*性進行驗證?！?/p>特別注意：本站所有轉(zhuǎn)載文章言論不代表本站觀點， fangkuaizi.com.cn
一、實驗室的基本任務和工作準則
1.實驗室的基本任務
實驗室是組織中負責質(zhì)量檢驗工作的專門技術(shù)機構(gòu)，承擔著各種檢驗測試任務。它是組織質(zhì)量工作、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進的重要技術(shù)手段，是重要的質(zhì)量信息源。其基本任務是:
（1）快速、準確的完成各項質(zhì)量檢驗測試工作；出具檢測數(shù)據(jù)（報告）。
?。?）負責對購入的原材料、元器件、協(xié)作件、配套產(chǎn)品等物品，依據(jù)技術(shù)標準、合同和技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定，進行進貨驗收檢驗。
?。?）負責對產(chǎn)品形成過程中，需在實驗室進行檢驗測試的半成品、零部件的質(zhì)量控制和產(chǎn)成品交付前的質(zhì)量把關(guān)檢驗。
?。?）負責產(chǎn)品的型式試驗（例行試驗）、可*性試驗和耐久試驗。
?。?）承擔或參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因分析和技術(shù)驗證工作?！?BR> （6）承擔產(chǎn)品質(zhì)量改進和新產(chǎn)品研制開發(fā)工作中的檢驗測試工作。
?。?）及時反饋和報告產(chǎn)品質(zhì)量信息，為糾正和預防質(zhì)量問題，提出意見。
三、樣品質(zhì)量控制
1.樣品的抽取
樣品是實驗室檢測工作的對象，需要抽樣時，抽取樣品是檢測工作過程的首要環(huán)節(jié)，是一項很重要的基礎性工作。抽取的樣品應做到真實、完整、具有代表性?！?BR> （1）規(guī)定具體的抽樣方案。按照抽取的樣品類別，分別編制各類樣品的隨機抽樣方案。在技術(shù)標準中抽樣方案已有具體規(guī)定的，則按照標準中的規(guī)定執(zhí)行；技術(shù)標準沒有規(guī)定抽樣方案的，則應針對抽取樣品的具體情況，參照國家有關(guān)的抽樣檢驗標準研究確定可操作的具體抽樣方案，納入檢驗規(guī)程或作業(yè)指導文件。
?。?）認真做好抽樣工作記錄。抽樣記錄是檢測工作的原始憑證之一，是檢測和溯源的依據(jù)。重要的是抽樣人員應認真執(zhí)行規(guī)定的抽樣方案和隨機抽樣方法，封樣應做到牢固、有效，并如實記載樣品抽取的情況:樣品情況、抽樣方案、封樣情況、抽樣和被抽樣雙方人員簽名等，按照抽樣記錄單的內(nèi)容，認真填寫做到完整、真實、準確。
2.樣品管理
實驗室應對樣品的接收、保管、領(lǐng)用、傳遞、處理等過程進行嚴格管理，以確保樣品不污染，不損壞、不變質(zhì)，保持完好的原始狀態(tài)。
?。?）樣品接收。應有人負責樣品接收檢查、登記和管理工作。接收時要檢查樣品是否符合抽樣記錄單上的記載，如，樣品的品種、規(guī)格型號、數(shù)量、包裝；封樣狀況和樣品是否完好等。接收人員應記錄檢查情況并簽字?！?BR> ?。?）樣品保管應分類存放，賬物相符。為防止混淆誤用，樣品應附有標識。標識可分為待檢、在檢、已檢等?！?BR> ?。?）復驗用的備用樣品fangkuaizi.com.cn，應妥善保存并做好標識和記錄?！?BR> ?。?）樣品存放場所應保持清潔，擺放整齊有序，環(huán)境條件（如溫度、濕度等）應符合有關(guān)的技術(shù)要求?！?BR> ?。?）樣品應規(guī)定保存期限，以及保存期滿后的處理程序。對易燃、易爆、有毒、有害、污染環(huán)境的樣品的處理，應符合國家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定?！?BR> ?。?）樣品的領(lǐng)用和退回，應辦理交接手續(xù)，做好清點核實工作，交接人員應在記錄上簽字。
3.形成檢測有關(guān)的程序文件
?。?）程序文件是規(guī)定檢測活動和檢測過程的途徑，是為控制可能影響質(zhì)量的各項因素而制定的文件。質(zhì)量管理體系的運行是通過貫徹實施程序文件實現(xiàn)的，因而制定好程序文件是至關(guān)重要的一項工作?！?BR> （2）程序文件應做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開展某項質(zhì)量活動的目的和范圍；對檢驗要做什么；由誰來做；如何做；如何控制；使用的設備和文件等做出具體的規(guī)定。
?。?）編制程序文件時應參照GB/T 15481一2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》國家標準和結(jié)合本生產(chǎn)組織實驗室建立質(zhì)量管理體系的實際需要而定。應組織有關(guān)人員對編制的程序文件的內(nèi)容是否完整、適用，可操作進行評審，提出意見，經(jīng)修改、審核后正式批準、頒布執(zhí)行?！?BR> ?。?）應制定的程序文件一般包括:各類人員的質(zhì)量責任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)文件控制、儀器設備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報告、質(zhì)量申訴處理等。
2.實驗室的基本工作準則
由于實驗室是生產(chǎn)組織進行質(zhì)量把關(guān)的主要技術(shù)手段，是為質(zhì)量控制、質(zhì)量評價、改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量，開發(fā)新產(chǎn)品等項工作提供技術(shù)依據(jù)的重要的技術(shù)機構(gòu)，其工作質(zhì)量如何直接關(guān)系到產(chǎn)品信譽和組織自身的發(fā)展。只有為各項檢驗任務提供正確的、可*的檢測結(jié)果，才可能對質(zhì)量作出正確的判斷和結(jié)論，反之亦然。因此，實驗室最基本的工作準則，應該是堅持公正性、科學性、及時性，做好檢驗測試工作?！?
（1）公正性。就是實驗室的全體人員都能嚴格履行自己的職責，遵守工作紀律，堅持原則，認真按照檢驗工作程序和有關(guān)規(guī)定行事。在檢測工作中，不受來自各個方面的干擾和影響，能獨立的公正的做出判斷，始終以客觀的科學的檢測數(shù)據(jù)說話?！?BR> ?。?）科學性。就是實驗室應具有同檢測任務相適應的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力。人員的素質(zhì)和數(shù)量的配備能滿足檢測工作任務的需要。檢測儀器設備和試驗環(huán)境條件符合檢測的技術(shù)要求。對檢測全過程可能影響檢測工作質(zhì)量的各個要素，都實行有效的控制和管理，能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供準確可*的檢測結(jié)果。
?。?）及時性。就是實驗室的檢測服務要快速及時。為了做到及時性，就要精心安排，嚴格執(zhí)行檢測計劃，做好檢測過程各項準備工作，使檢測工作能高效有序地進行。試樣的制備，儀器設備的校準，環(huán)境技術(shù)條件的監(jiān)控，人員的培訓以及規(guī)范操作等都應按照技術(shù)規(guī)范的要求正常地進行。檢測過程不出和少出現(xiàn)差錯、誤時、儀器設備故障等影響檢測順利進行的現(xiàn)象，以保證檢測工作的及時性風淋門?！?/p>
二、實驗室質(zhì)量管理體系
建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:
1.明確質(zhì)量形成過程
實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。實驗室工作的最終成果是檢測報告。檢測報告就是實驗室的產(chǎn)品，同樣有一個質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準確可*，以確保檢測報告的質(zhì)量，就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質(zhì)量的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施，加以管理和控制，使其過程處于受控狀態(tài)，以保證最終產(chǎn)品－－檢測報告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同，產(chǎn)品特性不同，實驗室的工作任務不同，因而，其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時，應根據(jù)本實驗室的工作特點，進行分析研究，以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過程，大體上包括以下各階段?！?BR> ?。?）明確檢測依據(jù)。接受某項檢測任務，首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范，熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時，在完全理解檢測依據(jù)的基礎上，編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差風淋 ，保證具體操作上的一致性，避免發(fā)生質(zhì)量問題?！?BR> ?。?）樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性，且真實完整，應制定合理的隨機抽樣方案，明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質(zhì)量要求或嚴格按檢驗規(guī)程規(guī)定進行抽樣工作?！?BR> ?。?）樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好，不污染、不損壞、不變質(zhì)，符合檢測技術(shù)要求，應編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時，還應制定制備程序和方法，對制樣的工具、模具等也應進行質(zhì)量控制?！?BR> ?。?）外部供應的物品。對檢測工作需用的從外部購進的材料、藥品、試劑、器件等物品。應有明確的質(zhì)量要求和進行驗收的質(zhì)量控制措施?！?BR> ?。?）環(huán)境條件。應有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境，并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施?！?BR> ?。?）檢測操作。檢驗人員要依據(jù)技術(shù)標準和檢驗規(guī)范規(guī)定的方法，正確、規(guī)范的進行檢測操作，及時準確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)?！?BR> （7）計算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，對檢測數(shù)值進行正確的計算和數(shù)據(jù)處理，并經(jīng)過校對驗證，以確保結(jié)果正確無誤。
?。?）檢測報告的編制和審定。檢測報告的內(nèi)容應完整，填寫應規(guī)范、正確、清晰、判定準確，并嚴格執(zhí)行校核、審批程序。
分析檢測質(zhì)量形成過程，準確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項因素，使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項基本要求。一個完善的實驗室質(zhì)量管理體系，應能實現(xiàn)糾正和預防質(zhì)量問題的發(fā)生，即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時發(fā)現(xiàn)，迅速予以糾正和改進?！?/p>
五、檢測記錄和報告
1.檢測記錄的基本要求
檢測原始記錄是檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的書面載體，是表明產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)，是分析質(zhì)量問題、溯源歷史情況的依據(jù)，是采取糾正和預防措施的重要依據(jù)。因而檢測記錄是一項十分重要的基礎工作。應加強對檢測記錄的質(zhì)量控制。對檢測記錄的格式、標識、填記、校核、更改、存檔等應有具體的規(guī)定?！?BR> ?。?）檢測記錄應做到:如實、準確、完整、清晰。記錄的項目應完整，空白項應劃上斜線?！?BR> ?。?）檢測記錄的格式和內(nèi)容，應根據(jù)不同的檢測對象不同的要求，合理編制。一般包括:
①檢測的樣品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量，樣品編號。
?、跈z測的技術(shù)依據(jù)。
?、壑饕獌x器設備、環(huán)境技術(shù)條件（如溫度、濕度值）。
?、軝z測項目、技術(shù)要求的規(guī)定值，檢驗和測試的實測值。
⑤必要的計算公式及計算結(jié)果。
?、拊跈z測中發(fā)生的異常情況和處理記錄。
?、邫z測的時間、檢測人和校核人簽名?！?BR> ?、鄼z測記錄的頁數(shù)和頁次。
（3）檢測記錄發(fā)生記錯數(shù)字時，應及時更正。更改的方法應采取"杠改"的辦法，即在錯誤的數(shù)字上劃一水平線，將正確的數(shù)字填寫在其上方或下方，加蓋更改人的印章圣潔風淋室。更改只能由檢測記錄人進行，他人不得代替更改。不允許用鉛筆記錄，也不允許用涂改液更改?！?BR> ?。?）檢測記錄應由檢測人和校核人本人簽名，以示對記錄負責。
?。?）數(shù)據(jù)處理應符合誤差分析和有關(guān)技術(shù)標準的規(guī)定。 |
