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　　3．4 測(cè)試方法
　　3．4．1 將塵埃粒子計(jì)數(shù)器用注射用水及75％酒精擦試消毒后再經(jīng)紫外線照射30分鐘傳入潔凈區(qū)。
　　3．4．2 將塵埃粒子計(jì)數(shù)器水平位置放在桌上。測(cè)量塑料管端口接插在過濾器的接嘴上。
　　3．4．3 打開電源。儀器進(jìn)行tl檢、選項(xiàng)后，把測(cè)量塑料管從后面板上拔下。端口放置在需要測(cè)量的位置
　　3．4．4 檢測(cè)時(shí)采樣頭離高效過濾器2—4aTl ，沿高效過濾器內(nèi)邊框及中間緩慢掃描，每塊高效過濾器至少測(cè)試出5個(gè)點(diǎn)，觀察顯示數(shù)據(jù)。測(cè)試完畢后，將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計(jì)數(shù)器后面板上進(jìn)行tl檢。然后關(guān)閉電源。

    摘要目的：準(zhǔn)確檢測(cè)高效過濾器的質(zhì)量，以避免高效過濾器泄漏，影響生產(chǎn)。

　　方法：用塵埃粒子計(jì)數(shù)囂檢測(cè)高效過濾器是否有泄漏現(xiàn)象。

　　3 實(shí)驗(yàn)方法
　　3．1 環(huán)境條件：溫度控制在18—26℃ ；相對(duì)濕度控制在45—65％
　　3．2 測(cè)試狀態(tài)：靜態(tài)測(cè)試，室內(nèi)測(cè)試人員不得多于2人。
　　3．3 壓差：針對(duì)室內(nèi)不同潔凈度房間而言，靜壓差 5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之問靜壓差 10Pa；對(duì)工藝過程中產(chǎn)塵量大的房間與其他房間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。

　　參考文獻(xiàn)
　　[1] 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(MP) 1998年修訂[s]
　　[2] IN 7—5025—4171—3 藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南(M) 化學(xué)工業(yè)出版社2003