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潔凈區(qū)高效過濾器檢漏測(cè)試方法

潔凈區(qū)高效過濾器檢漏測(cè)試方法

潔凈區(qū)高效過濾器檢漏測(cè)試方法

　摘要目的：準(zhǔn)確檢測(cè)高效過濾器的質(zhì)量，以避免高效過濾器泄漏，影響生產(chǎn)。方法：用塵埃粒子計(jì)數(shù)囂檢測(cè)高效過濾器是否有泄漏現(xiàn)象。結(jié)果：檢測(cè)各點(diǎn)的懸浮粒子若超出潔凈區(qū)要求的范圍則有泄漏現(xiàn)象，需堵漏或更換。結(jié)論：本法操作簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確。
關(guān)鍵詞潔凈區(qū)；懸浮粒子；高效過濾囂
中圈分類號(hào)：R914．2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006—288202—111—02
在潔凈室中，高效過濾器是實(shí)現(xiàn)高潔凈度空氣凈化的關(guān)鍵設(shè)備。因此，高效過濾器安裝或更換后，必須對(duì)過濾器的安裝連接處進(jìn)行檢漏，以確保潔凈室的潔凈度符合要求。潔凈度百級(jí)狀態(tài)下懸浮粒子最大準(zhǔn)許數(shù)為≥0．5μm3500個(gè)／。
1 儀器
塵埃粒子計(jì)數(shù)器吳江市偉峰凈化設(shè)備有限公司CLJ-E型激光光源
2 實(shí)驗(yàn)原理
應(yīng)用光散射原理，計(jì)數(shù)測(cè)定時(shí)利用光電倍增管接受塵埃粒子反射的光以測(cè)定其大小和數(shù)量，并加以分析累計(jì)及數(shù)字顯示。
3 實(shí)驗(yàn)方法
3．1 環(huán)境條件：溫度控制在18—26℃ ；相對(duì)濕度控制在45—65％
3．2 測(cè)試狀態(tài)：靜態(tài)測(cè)試，室內(nèi)測(cè)試人員不得多于2人。
3．3 壓差：針對(duì)室內(nèi)不同潔凈度房間而言，靜壓差≥5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之問靜壓差≥10Pa；對(duì)工藝過程中產(chǎn)塵量大的房間與其他房間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。
3．4 測(cè)試方法
3．4．1 將塵埃粒子計(jì)數(shù)器用注射用水及75％酒精擦試消毒后再經(jīng)紫外線照射30分鐘傳入潔凈區(qū)。
3．4．2 將塵埃粒子計(jì)數(shù)器水平位置放在桌上。測(cè)量塑料管端口接插在過濾器的接嘴上。
3．4．3 打開電源。儀器進(jìn)行自檢、選項(xiàng)后，把測(cè)量塑料管從后面板上拔下。端口放置在需要測(cè)量的位置
3．4．4 檢測(cè)時(shí)采樣頭離高效過濾器2—4cm，沿高效過濾器內(nèi)邊框及中間緩慢掃描，每塊高效過濾器至少測(cè)試出5個(gè)點(diǎn)，觀察顯示數(shù)據(jù)。測(cè)試完畢后，將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計(jì)數(shù)器后面板上進(jìn)行自檢。然后關(guān)閉電源。
用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定百級(jí)潔凈區(qū)高效過濾器結(jié)果

4 結(jié)論
通過以上測(cè)定可以看出高效過濾器有泄漏現(xiàn)象。需進(jìn)行堵漏或更換，過濾器修理或更換后必須重新進(jìn)行測(cè)試。在正常條件下一般每年至少做一次對(duì)高效過濾器檢漏測(cè)試看是否發(fā)生變化。它是潔凈度試驗(yàn)的重要組成部分。
參考文獻(xiàn)
[1] 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP） 1998年修訂[s]
[2] I N 7—5025—4171—3 藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南（M）化學(xué)工業(yè)出版社2003

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